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Le vaccin Abdala contre le Covid-19 est produit au Complexe industriel Biotechnologique CIGB-Mariel
La Havane, 4 avril, (RHC)- Le vaccin cubain Abdala, qui a immunisé à ce jour huit millions de personnes contre le Covid-19, sera le premier de notre pays à entamer le processus de reconnaissance internationale. Ses créateurs ont fait savoir ce lundi que le dossier d’Abdala est d’ores et déjà prêt pour être remis aux experts de l’OMS, l’Organisation mondiale de la Santé
Les échanges formels avec l’OMS sur cet immunogène, ont débuté au mois de mars sous la direction du Centre de Génie Génétique et de Biotechnologie de la Havane (CIGB).
Le groupe des industries de Biotechnologie et de Pharmaceutiques (BioCubaFarma) a détaillé sur son compte Twitter que cette entité attachée aux Nations Unies a été déjà informée du fait que le dossier est d’ores déjà terminé. Maintenant, c’est aux experts de l’OMS de l’examiner.
À la mi-février de cette année le directeur de BioCubaFarma, Eduardo Martinez, a expliqué que l’entreprise travaillait sur le texte, de plusieurs chapitres, contenant les résultats des recherches cliniques et précliniques, le développement pharmaceutique et tout ce qui est associé aux installations productives, auxquels des adaptations ont été apportées.
Concernant les processus suivis par Abdala pour cette évaluation, Eduardo Martinez a précisé qu’ils ont pris la décision de changer le site de production vers l’usine de Mariel, située dans ce pôle industriel à l’ouest de la Havane.
En fonctionnement depuis novembre 2021, le Complexe Industriel Technologique CIGB-Mariel est considéré comme le plus moderne de Cuba et l’un des plus avancés de l’Amérique Latine et des Caraïbes.
Le complexe dispose de laboratoires pour le contrôle de la qualité, d’entrepôts pour les matières premières et les produits finis, d’usines pour l’obtention du principe actif des vaccins et d’immunogènes complets sous forme de liquide, de poudre et de spray.
Le but est que les représentants de l’OMS visitent également les usines de production de cette entité où ils devront effectuer l’inspection nécessaire, pour l’octroi du label et son inclusion dans la liste de produits reconnus par l’Organisation, a souligné le directeur de BioCubaFarma.
Cuba a administré 35 millions 426 mille 263 doses de ses vaccins de production nationale Soberana 02, Soberana Plus (tous deux de l’Institut Finlay de vaccins) et Abdala, selon les données diffusées samedi par le Ministère de Santé publique.
Au 1er avril, 10 millions 637 mille 20 personnes avaient reçu au moins une injection de l’un de ces produits, y compris les convalescents de Covid-19 à qui on administre une dose unique de Soberana Plus.
9 millions 916 mille 877 Cubains ont déjà complété leur schéma de vaccination, soit 89,5% de la population du pays.
Au total, six millions 319 mille 75 personnes ont déjà reçu la dose de rappel.
Source: Prensa Latina
source : https://www.radiohc.cu/fr/noticias/nacionales/291064-le-dossier-du-vaccin-cubain-abdala-est-pret-pour-sa-presentation-a-loms