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Cuba présente à l'OMS et à l'OPS les progrès réalisés sur le candidat à la vaccination Soberana 01
La Havane, 3 septembre (Prensa Latina) Les directeurs de l'Institut Finlay des vaccins de Cuba ont présenté à l'Organisation mondiale et panaméricaine de la santé (OMS/OPS) les progrès que le vaccin candidat de l'île contre le Covid-19, Soberana 01, présente aujourd'hui.
Au cours d'une réunion virtuelle au siège de l'OPS/OMS dans la plus grande des Antilles, les spécialistes ont discuté de l'essai clinique de phase I-II qui validera l'efficacité du candidat vaccin cubain, qui a commencé à être appliqué à un groupe de volontaires le 24 août.
Selon le directeur de la Direction nationale des organisations économiques internationales du ministère du commerce extérieur et des investissements étrangers de l'île, Carlos Martin, des experts de la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) ont également participé à la conversation.
Cette institution publique-privée, basée en Norvège, a pour objectif de freiner les épidémies en accélérant le développement de vaccins.
Aujourd'hui, Cuba a poursuivi l'essai clinique de Soberana 01, en intégrant un second groupe de 20 volontaires âgés de 60 à 80 ans.
Le premier groupe était composé de 20 autres personnes âgées de 19 à 59 ans qui ont été vaccinées le 24 août pour évaluer la sécurité du médicament et, selon les rapports de ses développeurs, toutes sont en bonne santé.
Actuellement, le seul effet indésirable est une légère douleur au point d'injection, un événement secondaire commun à tous les vaccins, selon les premiers rapports.
Soberana 01 est un essai clinique adaptatif, multicentrique, contrôlé et randomisé, c'est-à-dire que les 20 volontaires reçoivent soit l'injectable dans deux de ses variantes, une dose inférieure et une dose supérieure, soit le produit témoin : le vaccin antiméningococcique cubain VA-MENGOC-BC, l'un des principaux vaccins de l'Institut Finlay.
Une fois sa phase I terminée, le candidat vaccin entrera dans la phase suivante le 11 septembre avec un échantillon de 676 volontaires, dont les 40 de la période initiale.
La recherche, qui doit être achevée à toutes les étapes d'ici janvier 2021 et mise à la disposition du public d'ici février, rejoint le groupe des 30 personnes dans le monde qui ont été autorisées par l'Organisation mondiale de la santé à faire progresser l'essai clinique chez l'homme.
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