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La Havane, 3 avril (RHC) Les volontaires de l'étude de phase III du candidat cubain anti-Covid-19 Soberana 02 commenceront à recevoir la deuxième dose de l'injectable lundi prochain.

Le groupe de 44 000 10 sujets participant à la recherche dans huit municipalités de La Havane se verra administrer le produit développé par l’Institut Finlay de vaccins (IFV), après avoir passé positivement la première phase, au cours de laquelle on leur a injecté la première dose du médicament ou un placebo.

La phase initiale, qui a débuté le 8 mars dernier, a été considérée comme une étape scientifique importante, car elle a rassemblé le travail conjoint de plusieurs institutions.

Son exécution a impliqué plusieurs facteurs, depuis la certification des centres de vaccination, la formation du personnel, l'inclusion des sujets, jusqu'à la manipulation des échantillons, les effets indésirables, le suivi et la stratégie de communication, a expliqué Yuri Valdés, directeur adjoint de l'IFV.

Au cours de la première semaine, 4 779 volontaires ont été vaccinés, au cours de la deuxième 12 788, tandis que la semaine suivante, les participants ont atteint 17 945 pour terminer avec 8 112, a-t-il déclaré.

L'informatisation et la création d'une base de données contenant toutes les informations nécessaires ont constitué un autre défi, et c'est l'un des éléments les plus complexes et les plus novateurs du procès, a-t-il déclaré.

Aujourd'hui, Cuba dispose d'une base de données de personnes vaccinées avec laquelle nous aurions l'inventaire, mais pas la manière d'évaluer l'efficacité, l'impact sur la maladie, a-t-il dit.

La base de données ne contient pas l'évolution de la maladie, a-t-il expliqué, d'où la nécessité de relier ces informations aux dossiers médicaux du ministère de la santé publique, afin d'obtenir des données sur l'évolution de tous les tests PCR qui identifient le virus.

L'essai de phase III de Soberana 02 bat son plein et est en passe de démontrer son efficacité, c'est-à-dire sa capacité à protéger les personnes contre la maladie. Si tout se passe bien, 70 % de la population cubaine pourrait être vaccinée entre juillet et août, a déclaré l'expert.

Dans l'est du pays, le deuxième candidat qui a atteint la phase III des essais, Abdala, progresse en même temps. 48 000 volontaires y participent, tandis que plusieurs centaines d'agents de santé et d'institutions de l'industrie biopharmaceutique participent à une étude d'intervention.

Le pays traverse ces jours-ci un scénario épidémiologique complexe, avec des chiffres qui, pour le troisième jour consécutif, ont dépassé le millier de personnes infectées par jour, alors que ces dernières semaines, les cas se situaient entre 700 et 800.

Source: Prensa Latina

Édité par Francisco Rodríguez Aranega

source : https://www.radiohc.cu/fr/noticias/nacionales/252845-a-partir-de-lundi-a-cuba-deuxieme-phase-iii-de-soberana-02

Tag(s) : #Cuba

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