Abdala à la phase III et les capacités de production de vaccins dont nous avons besoin sont prêtes

Le Centre de contrôle étatique des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux (Cecmed) a approuvé le deuxième essai clinique de phase III devant être réalisé dans le pays pour un autre des candidats vaccins cubains destinés à prévenir la COVID-19. Entre-temps, le Groupe d’entreprises des industries biotechnologiques et pharmaceutiques de Cuba (BioCubaFarma) a révélé, sur Twitter, que six lignes de production dans plusieurs entreprises de ce groupe sont opérationnelles pour produire les vaccins, et au plus tard, au mois d'août de cette année, elles auront fourni les doses nécessaires pour immuniser toute la population cubaine.

Selon le Cecmed, l'approbation délivrée pour Abadala est soutenue par les résultats de sécurité et d'immunogénicité démontrés par le produit, dans le cadre des essais cliniques des phases I et II, de sorte qu'il a été décidé que le candidat peut accroître son développement clinique, en passant à cette phase supérieure, qui implique la participation d'un plus grand nombre de volontaires. Un reportage de la Télévision nationale a rapporté que l’immunisation démarrera la semaine prochaine, dans les chefs-lieux de province de Santiago de Cuba, Granma et Guantanamo, et inclura 48 000 personnes. Selon le Cecmed, elle permettra de démontrer l'efficacité du produit selon les critères nationaux et internationaux établis et recommandés par l'Organisation mondiale de la santé pour ce type de vaccin.

En ce qui concerne la production, BioCubaFarma a précisé que d'autres lignes pourraient être ajoutées, au besoin, mais le fait de disposer de ces systèmes de production garantit les volumes nécessaires pour vacciner notre population.

Le Dr Eduardo Martinez Diaz, président de BioCubaFarma, avait déjà signalé qu'au fur et à mesure que les variantes des vaccins ont été définies, les systèmes de production ont été structurés de manière à ce que, une fois leur sécurité et leur efficacité prouvées, nous puissions disposer de millions de doses. Ainsi, cette entité, qui est chargée de la recherche et de la production pharmaceutique dans le pays, renforce l'objectif de vacciner toute la population cette année.

La garantie réside dans l'évolution des essais cliniques de deux des plus importants produits injectables, Soberana 02 et Abdala, dont les tests se poursuivent normalement pendant les étapes essentielles pour l'évaluation de leur sécurité et de leur efficacité.

Cuba coopère également avec plusieurs pays pour lutter contre la pandémie qui sévit dans le monde. Parmi les collaborations prévues dans la stratégie cubaine pour le développement de vaccins contre la maladie, figurent celles menées avec la Chine, le Venezuela, l'Iran et le Mexique.

Cette ligne d'action comportait, précisément, la signature, le 8 janvier dernier, d'un accord entre l’Institut Finlay des vaccins (IFV), de Cuba, et l'Institut Pasteur, d'Iran, dans le but de réaliser un essai clinique de phase III du candidat vaccin anti-COVID-19 Soberana 02, afin d'évaluer, selon l'IFV, l'efficacité de l'immunogène cubain, le plus avancé des cinq candidats vaccins développés par le pays.

source : http://fr.granma.cu/cuba/2021-03-19/abdala-a-la-phase-iii-et-les-capacites-de-production-de-vaccins-dont-nous-avons-besoin-sont-pretes